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不知道
在Center for Drug Evaluation進(jìn)行***注冊備案的過程
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就是備案
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不知道
CDE（國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心）是隸屬于國家食品藥品監(jiān)督管理局的機(jī)構(gòu)，主要職責(zé)是按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品注冊管理有關(guān)規(guī)章，負(fù)責(zé)組織對藥品注冊申請進(jìn)行技術(shù)審評。此外，CDE還負(fù)責(zé)為藥品注冊提供技術(shù)支持，包括對藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等方面進(jìn)行評估和審查，以確保藥品的安全有效、質(zhì)量可控。
